今天（9月10日），诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。此消息表明，诺和盈®在肝脏健康方面的证据基础得到了进一步扩展，同时也丰富了其在肥胖症及相关并发症管理中的应用价值。作为一种长期体重管理的GLP-1RA周制剂，诺和盈®不仅能够有效管理体重，还带来多重健康益处。

该适应症的批准基于ESSENCE研究的第1部分结果，研究中纳入了1197例经确认伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。主要结果显示，与安慰剂组相比，63%的司美格鲁肽治疗组患者在肝脏炎症缓解的同时，肝纤维化没有恶化，而安慰剂组则为34%；37%的治疗组患者在肝纤维化改善的同时MASH也未恶化，安慰剂组的比例为22%。也就是说，试验结果显示，司美格鲁肽不仅能够减轻肝脏炎症，还能改善因长期损伤而形成的瘢痕。

此外，ESSENCE试验的后续分析显示，在不同的体重减轻群体中，司美格鲁肽同样有效缓解肝损伤并改善肝纤维化，这表明其对肝脏健康的益处并非仅依赖于体重下降。 球友会