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全球首款乙肝治愈新药中国临床数据发布

2026-09-09
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2026年9月4日在新加坡举行的亚洲肝病学峰会暨HBV治愈科学会议上,侯金林教授代表B-Well研究团队首次披露了新药Bepirovirsen(贝普若韦生)在中国人群的Ⅲ期临床试验数据。这是自2026年5月研究全球数据发表于《新英格兰医学杂志》后,针对中国慢性乙肝病毒感染者的详细分析。对于约7500万名慢性乙肝患者来说,这组数据的意义重大。

“功能性治愈”是指患者在完成一段时间的治疗后,其血液中的乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA持续检测不到,医生评估后可停止用药,且停药后免疫系统能够持续抑制病毒。现行的核苷(酸)类似物治疗虽然能有效抑制病毒,但无法清除存留在肝细胞内的病毒,导致大多数患者需要终身服药,停药后病毒会迅速反弹。而Bepirovirsen有望改变这一现状。

在B-Well系列研究中,涵盖29个国家的1838名患者为基础,这是一项广泛的国际性研究。中国代表团伍金林教授负责的数据显示,中国患者在研究中占据了23%。研究结果显示,中国亚组的功能性治愈率为24%,远高于安慰剂组的0%。在HBsAg水平较低的亚组中,治愈率更高:基线HBsAg≤1000 IU/ml时为35%,≤500 IU/ml时为44%,≤200 IU/ml时高达61%。这表明,基线HBsAg越低,治愈的可能性越高。 球友会

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Bepirovirsen是一种创新的反义寡核苷酸药物,不同于传统的抗病毒药物,它采用每周一次的皮下注射疗法,疗程为24周,其作用机制包括抑制病毒复制、降低HBsAg水平以及激活免疫系统。这种设计使得它不仅能抑制病毒,还能唤醒体内的免疫反应,从而实现“有限疗程、停药不复发”。

在安全性方面,中国患者的ALT升高率为39%,高于全球的24%,但此现象通常与HBsAg水平下降同步,表明免疫系统在清除病毒时被激活。此外,大多数不良反应均可在停药后恢复正常,整体可控。

这项研究为临床医生提供了明确的患者筛选路径,建议针对HBsAg较低的患者进行更多关注。此外,功能性治愈的实现使得医生可以向患者讨论在经过有限疗程后暂停用药的可能性,从而显著降低日后肝癌和肝硬化的风险。 球友会

侯金林教授指出,这一新数据的发布为慢性乙肝治疗带来突破,随着创新药物逐渐可得,治愈乙肝的时代正加速到来。

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